Job Application

Our company has an environment of respecting science and we encourage free exploration. With clinical needs at the center, we are committed to bringing healthier, more comfortable, and more dignified lives to patients suffering from pain.

 

We offer challenging, rewarding, fast-growing career opportunities and welcome colleagues who share the same ideas and interests.

Position application
  • Job
    Department
    Work place
    Release time
  • 临床质控
    临床部
    南京
    2025-02

    职责描述:

    1、根据GCP和公司SOPs合理制定质控计划并组织实施;

    2、负责对临床试验进行质控;

    3、质控工作完成后,及时提交质控报告并与项目团队及相关人员及时沟通整改:

    4、定期总结临床质控问题,并组织培训、讨论;

    5、及时跟踪质控工作中发现的问题,并予以解决,如CAPA;


    任职要求:

    1、本科及以上学历,医药相关专业优先考虑;

    2、有稽查经验或者有1-2年及以上CRA工作经验;

    3、熟悉GCP及相关法律法规,熟悉临床操作流程;

    4、善于沟通,责任心强;

    5、能适应一定强度的出差。

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  • 实验室管理员
    分析部
    南京
    2025-02

    职责描述:

    1、负责实验室、验配室日常运营维护、固定资产及耗材管理;

    2、实验室的使用流程管理;

    3、部门内行政事务的支持工作;

    4、EHS相关工作;

    5、物料管理:负责实验室试剂耗材的采购和日常管理工作。督促物料使用人合规使用试剂耗材(如分级、分类、定位存放、清楚标志),定期盘点并补充公用试剂耗材;

    6、负责危化品仓库的日常管理,配合研发人员完成药品领用与登记;


    任职要求:

    1、本科学历,药学、药物分析等相关专业;

    2、熟悉制剂、分析等相关实验仪器。

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  • QC主管(MAH)
    质量管理部
    南京
    2025-02

    职责描述:

    1、负责与QC相关文件的起草、修订、审核及培训等工作;

    2、参与委托产品检验相关的OOS/OOT质量活动的调查、跟踪及闭环工作;

    3、协助对委托检验机构以及委托生产企业的审计工作;

    4、参与质量体系的自检管理工作;

    5、负责产品批检验记录和检验报告的审核;

    6、负责产品质量标准、分析方法、操作规程、方法学验证方案和报告的起草或审核;

    7、参与审核委托产品生产、检验相关的质量活动及文件管理符合GMP要求,包括供应商管理、生产过程质量管理、检测与放行,储存管理,稳定性,以及偏差、变更等;

    8、负责汇总产品质量年度回顾分析检验数据;

    9、配合外部检查工作的开展;


    任职要求:

    1、本科学历,药学、化学、药物分析等相关专业;

    2、从事过理化、仪器和微生物检验工作;

    3、熟练操作HPLC、GC、紫外、红外、卡氏、电位滴定等检验仪器;

    4、熟悉检验相关的法规、指导原则及药品检验操作规范等法规要求;

    5、熟悉实验室异常事件、OOS/OOT/OOE等调查和评估流程;

    6、从事过方法学验证/确认/转移相关工作,熟练掌握方法学验证相关知识;

    7、适应出差。

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  • 药物分析技术员
    分析部
    南京
    2025-02

    职责描述:

    1、分析质量研究和质量控制中的具体实验工作;

    2、根据项目需要,在分析项目负责人指导下参与项目调研、实验设计、记录编写、资料收集等工作;

    3、实验仪器的日常维护;

    4、规范撰写原始记录。


    任职要求:

    1、本科学历,药学相关专业;

    2、有一定的仪器分析、理化分析基础知识和实践经验;

    3、熟悉各种操作,包括液相、气相、紫外、常规滴定等;能独立进行各种试验操作,并能对分析结果进行合理的分析,对于试验中遇到的问题能够提出解决方法;

    4、诚实、认真、有责任心;勤奋,具有一定的思考能力;具有团队合作精神。

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  • 上市后药物警戒
    临床部
    南京
    2025-02

    职责描述:

    1、收集药品不良反应信息,对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,定期汇总;

    2、撰写安全性更新报告;

    3、药品生产企业定期性安全性评价;

    4、药品不良反应数据库文献编写;

    5、处理相关PV工作(检索、linelisting以及其他涉及不良事件上报的填表、医学写作等);

    6、及时解决遇到的问题(合规、客户要求等):

    7、配合各级药品监督管理部门检查工作;


    任职要求:

    1、本科学历,医学、药学相关专业;

    2、具有1-2年及以上上市后药物警戒工作经验;

    3、了解国内外药物警戒相关法律法规;

    4、具有良好的沟通能力和团队协作能力。

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  • 临床监察员
    临床运营
    南京
    2025-02

    职责描述:

    1、负责临床试验项目进度及质量管理;

    2、监督临床方案在研究中心的实施;

    3、负责协调解决临床试验过程中出现的问题;

    4、协助临床试验数据的收集;

    5、协助负责召开临床试验各阶段会议;

    6、准备临床试验用物品资料;

    7、协助完成临床试验过程中相关档案的管理;

    8.、监查临床试验过程的真实性和完整性。


    任职要求:

    1、本科及以上学历,医学、药学、临床药学相关专业优先;

    2、对临床研究有一定了解,有同岗位实习经验者优先;

    3、为人诚信、细致、严谨,有较强的责任感;

    4、具有良好的抗压能力和执行力,有较好的与人沟通、表达能力;

    5、能适应出差。

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  • 药化研究员
    CMC
    南京
    2025-02

    职责描述:

    1、药化背景,熟悉新药研发全流程,有从立项到IND的经验;

    2、擅长创新药物设计,通过文献调研,规范操作,得到可靠的实验结果;

    3、规划和督促药物研发项目进度和药物研发项目进度,寻找先导化合物,能结合生物数据确定研发思路,完成活性化合物迭代优化,高效推进项目PCC;

    4、指导实验室研究开发和解决研发中的技术难点;

    5、及时反馈实验中遇到的问题,并积极寻求解决方案。


    任职要求:

    1、药物化学、有机化学等专业背景,博士学历优先;

    2、有3年及以上药物化学相关工作经验;

    3、有海外制药公司或生物医药公司工作经验者优先;

    4、拥有新药研发项目经验。

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  • QA专员
    质量部
    南京
    2025-02

    职责描述:

    1、按照上级领导的要求参与产品生产的监控与管理,协调好相关部门完成验证工作;

    2、按照上级领导的要求参与制定及完善文件管理系统,按国家法规GMP要求制定修订相关文件,审核制定及修订SOP;

    3、参与产品稳定性考察和留样观察的评价工作,对不合格品进行调查处理;

    4、按照上级领导的要求参与GMP认证与审计,参与公司员工进行GMP相关知识的培训;

    5、领导交代的其他工作。 

     


    任职要求:

    1、药学、制药工程等相关专业,本科及以上学历;

    2、了解药品生产流程,有相关经验者优先;

    3、稳重细致,善于学习,具有主动积极的工作态度、良好的组织能力和团队工作能力。

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  • 临床监查员CRA
    临床部
    南京
    2025-02

    职责描述:

    1、负责临床试验项目进度及质量管理;

    2、监督临床方案在研究中心的实施;

    3、负责协调解决临床试验过程中出现的问题;

    4、协助临床试验数据的收集;

    5、协助负责召开临床试验各阶段会议;

    6、准备临床试验用物品资料;

    7、协助完成临床试验过程中相关档案的管理;

    8.、监查临床试验过程的真实性和完整性。


    任职要求:

    1、本科及以上学历,医学、药学相关专业优先;

    2、对临床研究有一定了解,有同岗位经验者优先;

    3、为人诚信、细致、严谨,有较强的责任感;

    4、具有良好的抗压能力和执行力,有较好的与人沟通、表达能力;

    5、能适应出差。

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  • 临床医学经理
    临床部
    南京
    2025-02

    职责描述:

    1、负责临床研究项目相关国内外文献资料的检索、收集与整理;

    2、负责临床研究项目方案的设计、制定、修改、审核等;

    3、试验项目实施过程中,对研究者提出的技术问题或AE等事件进行答疑;

    4、负责临床试验统计报告的审核及临床试验报告的撰写/审定;

    5、负责临床试验资料综述等其他临床前/临床申报资料的撰写;

    6、完成领导交办的其它工作。


    任职要求:

    1、硕士学历以上,麻醉学、临床医学等相关专业;

    2、熟悉临床医学各分支和临床试验操作流程的相关知识;

    3、熟练使用国内外医学文献数据库及搜索引擎;

    4、具有独立工作能力,优秀的团队合作精神;

    5、有良好的英语听说读写及文献翻译能力,有医学文件撰写能力。

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  • 药物分析研究员
    分析部
    南京
    2025-02

    职责描述:

    1、参与或独立完成药物的质量分析研究相关资料调研;

    2、按照要求完成相应实验并完成记录;

    3、协助或独立进行药物的分析方法开发和质量标准的建立,开展新药质量研究及稳定性研究工作等;

    4、协助按新药申报要求,撰写研发产品的相关注册申报资料;

    5、操作及维护高效液相等各类分析仪器。


    任职要求:

    1、药学、分析化学或药物分析等相关专业硕士以上学历,有较好的动手能力;

    2、能操作药物分析设备的使用及日常维护;

    3、良好的责任心及团队协作精神,较强的沟通能力,灵活好学上进,思路清晰。

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  • 药物制剂研究员
    制剂部
    南京
    2025-02

    职责描述:

    1、负责药物制剂处方筛选、工艺研究和优化,并实现向中试和大生产的转化;

    2、负责制剂实验方案(包括处方工艺筛选、工艺参数选择与确定、包装材料的选择、稳定性考察等)的起草、实施等;

    3、跟踪制剂技术研究发展趋势以及技术市场动态,进行项目制剂设计、开发和研制工作;

    4、按照要求规范研究并做好相关原始记录及资料的整理归档,撰写研究报告及相关申报资料;

    5、负责制剂相关试验仪器的使用维护等。


    任职要求:

    1、药物制剂、药学、化学等相关专业,博士学历;

    2、有药学相关实验经验,具备一定的研究技术技能;

    3、具有良好的英文水平和较强的资料检索、分析、整理能力;

    4、善于学习和接受新知识,工作主动、严谨和高效,并具有团队合作精神。

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  • 医学撰写
    临床部
    南京
    2025-02

    职责描述:

    1、中美双报的临床试验方案及相关文件的撰写和审核;

    2、撰写/审核IND、NDA申报材料中的临床相关部分;

    3、文献检索、数据收集、医学支持和结果分析;

    4、跟进国内外法规更新,参与公司内部相关项目调研、立项和开展。


    任职要求:

    1、硕士及以上学历,临床或药学、药理学等相关专业;

    2、有疼痛、麻醉领域研究经验优先;

    3、熟悉ICH、FDA、NMPA相关法规;

    4、英语听说读写能力好,CET6;

    5、能够独立开展工作,稳重细致,善于学习,具有主动积极的工作态度、良好的组织能力和团队工作能力。

     

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